Biobanca

La Biobanca di IFOM è una struttura appositamente creata per gestire la raccolta, il processamento e la conservazione di campioni biologici umani provenienti da donatori consenzienti (ad esempio: DNA, RNA, sangue, plasma, siero, urina, feci, tessuti, linee cellulari, blocchi di tessuto , nonché xenotrapianti e organoidi derivati da pazienti tumorali) andando incontro alla crescente domanda dei ricercatori che desiderano intraprendere studi sul cancro di natura traslazionale o clinica e per applicare le conoscenze dalla ricerca di base in ambito terapeutico. I campioni biologici e i dati clinici di alta qualità sono una risorsa chiave per sviluppare e convalidare nuovi biomarcatori e terapie.

La piattaforma consiste in uno spazio di stoccaggio criogenico dotato di sensori O2 e allarmi per le operazioni di sicurezza, che ospita due serbatoi di azoto liquido per la conservazione dei campioni in fase gassosa, e di uno spazio separato contenente due frigoriferi + 4 ° C, due -20 ° C e due congelatori a -80 ° C (tutti collegati a un gruppo elettrogeno di riserva in caso di interruzione di corrente) e un armadio per la conservazione di campioni di tessuto inclusi in paraffina come pure di vetrini contenenti sezioni di tessuti. I campioni, contenuti in provette o altri supporti, sono etichettati utilizzando il codice a barre 2D Data-Matrix. I sensori di allarme controllano il livello di azoto liquido in ciascuna unità criogenica e la temperatura dei frigoriferi e congelatori è controllata attraverso un sistema centralizzato di monitoraggio e registrazione. L'accesso ai siti è riservato agli operatori autorizzati mediante l'utilizzo di badge elettronico assegnato individualmente.

Il workflow e la rintracciabilità dell’intera collezione dei campioni biologici è interamente supportato dal software Freezer-Pro Elite della RURO basato su Web e conforme ai requisiti HIPAA. Tale software permette di monitorare il movimento dei campioni, l’integrazione con stampanti e scanner per l’etichettatura 2D e l’identificazione dei campioni, la gestione dei dati clinici e dei consensi informati campione-associati, l’autenticazione degli utenti, le possibili restrizioni riguardo l’autorizzazione all'accesso dei campioni, nonché audit completi.

Le procedure operative standard (SOP), la gestione del disaster recovery, la sicurezza, la protezione e privacy dei dati dei campioni sono conformi alle linee guida IARC “Common Minimum Technical Standards and Protocols for Biobanks Dedicated to Cancer” e “ISBER best practices for repositories” per i depositi. Solo i campioni umani deidentificati o resi anonimi e i documenti associati sono archiviati nel biorepository.

La Biobanca IFOM è governata da un comitato esecutivo, che attraverso un comitato di gestione e accesso ai campioni e dati, supervisiona le attività e le migliori pratiche, il rispetto delle normative vigenti e l’ottimizzazione dei flussi di lavoro.